Аллерген туберкулиновый рекомбинантный — метод диагностики туберкулезной инфекции
Б. Д. Нурмагамбетов — врач фтизиатр КГП на ПХВ «Актогайская районная больница акимата Павлодарской области»
Коллектив фтизиатрического кабинета: врач фтизиатр Б. Д. Нурмагамбетов, медицинские сестры Кабаева К. Е. и Потапенко Л. В.
В основе диагностики туберкулезной инфекции лежит обнаружение специфической сенсибилизации к микобактериям туберкулеза (МБТ), для обнаружения которой используют пробу Манту с 2 ТЕ, выявляющую реакцию гиперчувствительности замедленного типа. Используемый для данной пробы туберкулин представляет собой смесь более чем 200 антигенов, полученных из микобактерий человеческого и бычьего типов, которые также содержатся и в нетуберкулезных микобактериях и в штаммах BCG M. bovis, из которых готовят вакцины БЦЖ и БЦЖ-М. Положительный результат на введение туберкулина свидетельствует о наличии предварительной сенсибилизации организма полноценным антигеном, содержащимся в вирулентных или ослабленной вирулентности МБТ. Данная сенсибилизация возникает либо при спонтанном инфицировании, либо в результате вакцинации БЦЖ. В связи с этим проба Манту с 2ТЕ ППД-Л не позволяет с достаточной степенью эффективности различить поствакцинальную и инфекционную гиперчувствительность замедленного типа.
Наличие поствакцинальной аллергии затрудняет своевременную диагностику первичного инфицирования и проведение полноценного лечения туберкулезной инфекции, а в случае гипердиагностики первичного инфицирования проводится неоправданное назначение противотуберкулезных препаратов с профилактической целью. Кроме этого проведение дифференциальной диагностики инфекционной и поствакцинальной аллергии требует применения дополнительных исследований и диагностических процедур нередко даже в условиях стационара, что ведет к расходу бюджетных средств, а также затрудняет достоверную оценку распространенности инфицирования МБТ. Следует также помнить о том, что положительный результат пробы Манту с 2 ТЕ ППД может быть обусловлен и другими причинами: аллергической реакцией организма,возрастом, гормональным фоном, недавно перенесенными инфекциями и др.
В результате многолетней работы в лаборатории биотехнологии НИИ молекулярной медицины ММА им. И.М. Сеченова совместно с ЗАО «Мастерклон» был создан новый реагент для кожного теста, получивший название «Диаскинтест» – внутрикожный диагностический тест, представляющий собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli. Препарат содержит два связанных между собой антигена – CFP-10 и ESAT-6, присутствующих в вирулентных штаммах МБТ, в том числе M. tuberculosis и M. bovis.
Таблица 1. Результаты проб Манту с 2ТЕ ППД-Л
| Год | Количество реакций Манту | Количество положительных реакций Манту | Уд.вес положительных проб % |
| 2016 | 1699 | 486 | 28 |
| 2017 | 1526 | 654 | 42 |
| 2018 | 1551 | 583 | 37 |
| 2019 | 1438 | 566 | 39 |
| 2020 | 1376 | 509 | 36 |
| 2021 | 1265 | 452 | 35 |
| 2022 | 1378 | 425 | 30 |
| 2023 | 1129 | 346 | 30 |
| Итого | 11362 | 4021 | 35 |
Таблица 2. Результаты тестирования аллергеном туберкулиновым рекомбинантным «Диаскинтест»
| Год | Количество АТР, сделанных лицам с положительной реакцией Манту | Количество положительных реакций АТР | % |
| 2016 | 53 | 1 | 1,8 |
| 2017 | 101 | 7 | 6,9 |
| 2018 | 115 | 15 | 13,0 |
| 2019 | 116 | 4 | 3,4 |
| 2020 | 133 | 7 | 5,2 |
| 2021 | 272 | 15 | 5,5 |
| 2022 | 449 | 34 | 7,5 |
| 2023 | 380 | 26 | 6,8 |
| Итого | 1619 | 109 | 6,7 |
Таблица 3. Результаты тестирования детей, вакцинированных вакциной БЦЖ с положительной пробой Манту с 2ТЕ ППД-Л.
| Количество детей после вакцинации БЦЖ с положительной пробой Манту | Количество детей с положительной пробой АТР | Количество детей с отрицательной пробой АТР |
| 48 | 0 | 48 |
Выводы
1.Чувствительность АТР «Диаскинтест» в 5,2 раза превышает чувствительность туберкулина с 2ТЕ ППД-Л.
2. Специфичность «Диаскинтеста» (доля лиц с отрицательным его результатом в популяции без изучаемой болезни) значительно превосходит таковую туберкулина. В отличие от туберкулина, «Диаскинтест» не вызывает ответную реакцию гиперчувствительности замедленного типа у вакцинированных БЦЖ, но не инфицированных МБТ лиц.
3.Обладает высокой чувствительностью, вызывая положительную ответную реакцию у больных туберкулезом у больного (более 80 %).
Таким образом, «Диаскинтест» характеризуется, по сравнению с туберкулином, более высокой клинической эффективностью в отношении идентификации туберкулезной инфекции. Он безопасен, чувствителен, специфичен в отношении вирулентных штаммов МБТ.
